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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第486号

时间:2021-11-16 09:52来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
      批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
      批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册
      特此公告。
 
      附件: 1.进口兽药注册目录
                  2.质量标准
                  3.说明书和标签
 
农业农村部
2021119




附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂
名称
  进口兽药
注册
证书号
有效期限 备注
托曲珠利内服混悬液
250ml12.5g
Toltrazuril Oral Suspension
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 (2021)
外兽药证字
65
2021.11.09  

2026.11.08
注册
托曲珠利内服混悬液
1000ml50.0gToltrazuril Oral Suspension
(2021)
外兽药证字
66
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗
(重组杆状病毒P+P株)
Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P
美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc. 美国 (2021)
外兽药证字
67
2021.11.09  

2026.11.08
注册
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated
印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亚 (2021)
外兽药证字
68
2021.11.09  

2026.11.08
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live
印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亚 (2021)
外兽药证字
69
2021.11.09  

2026.11.08
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗
Serva株)
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, LiveStrain Serva
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰 (2021)
外兽药证字
70
2021.11.09  

2026.11.08
再注册
鸡减蛋综合征灭活疫苗
BC14株)
Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
Strain BC14
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰 (2021)
外兽药证字
71
2021.11.09   

2026.11.08
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗
M.B.株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live
Strain M.B.
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd. 以色列 (2021)
外兽药证字
72
2021.11.09  

2026.11.08
再注册
氟苯尼考注射液
Florfenicol Injection
TriRx医药有限公司法国生产厂
TriRX Segre
法国 (2018)
外兽药证字
05
2018.01.31  

2023.01.30
变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂
Schering–
Plough Sante Animale
变更为TriRx医药有限公司法国生产厂
TriRX Segre
氟尼辛葡甲胺注射液
Flunixin Meglumine Injection
TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre 法国 (2020)
外兽药证字
62
2020.12.04  

2025.12. 03
变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂
Schering–
Plough Sante Animale
变更为TriRx医药有限公司法国生产厂
TriRX Segre
 
 
中华人民共和国农业农村部公告 第486号

(责任编辑:admin)
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