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中国兽药协会

农业部兽医局关于原料药注册有关问题的函

时间:2021-09-13 14:21来源:未知 作者:admin 点击:
农业部兽医局关于原料药注册有关问题的函 
农医药便函〔2014〕724号
 
 
农业部兽药评审中心:
      你中心《关于原料药注册有关问题意见的函》(部评审化〔2014〕204号)收悉。经研究,同意来函所提建议。兽用原料药注册,除按照农业部公告第422号要求提供原料药研究资料外,对国内尚无而国外已有采用其原料生产制剂,且该制剂已获生产国监管部门批准注册的,原料药申报单位可以提供经该制剂权属人授权使用的制剂注册材料作为原料药注册资料。
 
农业部兽医局  
2014年12月12日
 

(责任编辑:admin)
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